前立腺癌臨床試験

Optimal Health Research
IRB Report*

急速な細胞増殖(癌細胞)を
根絶するために調整された栄養サプリメントである、
GenEpic™について検証するための
臨床試験が完了しました。 2014年8月

この情報は教育上の目的の
ためのものです。

癌やその影響にお悩みの方は、
医療従事者のケアを求めるべきです。

GenEpic™を服用した前立腺癌患者に関するレポート

• 各々生検により確認された、
  前立腺癌患者60名。
• 各患者はGenEpic™を、
  連日12ヶ月間服用。
  –手術、化学療法、放射線療法非施行。
• 次の患者レポートを含む。
  –PSAスコア
  –Gleasonグレード
  –マイナスの副作用

• 平均PSAスコアは、
  10.07から1.48へ低下した。
• 平均Gleasonグレードは、
  6.45から0.33へ低下した。
• 例:当初PSAが54.6で、
  Gleasonグレードが10の患者が、
  現在両カテゴリーにおいてスコアで、
  　"0"となっている。
• 60名の患者が実質的に、
  マイナスの副作用はなしと報告した。

「臨床試験患者 60名 は４名を除き全員、試験期間終了時、
実質的に活動性の癌の徴候を示さなかった。」

1.患者の苦悩経験を改善。

• GenEpic™臨床試験に登録された患者は、化学療法、放射線療法、手術の副作用を経験するが、連日2杯のGenEpic™摂取という心地よい経験については好意的な報告を行う。

2.患者の健康における劇的改善。

• 中等度～重度の前立腺癌との初期診断を受けて登録された臨床試験患者60名は4名を除き全員、試験期間終了時に実質的に活動性の癌の徴候を示さなかった。その他の患者4名のスコアは試験を通じて水準を維持した。
• 臨床試験終了から6ヶ月後、37名の患者が再評価され、全員が試験終了時と同等の所見であった。

3.治療費の軽減。

• GenEpic™プロトコールの施行は、従来の治療法と比べて、患者あたり何千ドルもの費用節減を約束するものである。–節減可能費用は合計何億ドルにもなる。

PSAスコア

12ヶ月のGenEpic™前立腺試験終了

GLEASONグレード

12ヶ月のGenEpic™前立腺試験終了

GenEpic™前立腺試験、PSAスコア

患者60名の、最良、最悪、平均

GenEpic™前立腺試験、GLEASONグレード

患者60名の、最良、最悪、平均

実質的にマイナスの副作用はない

患者たちの訴え

PSA–(前立腺特異抗原)　解説

• 前立腺特異抗原、すなわちPSAは、前立腺細胞により産生される蛋白質である。PSA検査は、男性の血中PSA濃度を測定するものである。この検査では、血液検体は分析のため検査室に送られる。結果は通常血液1ｍL当たりのPSAナノグラム(ng/mL)として報告される。
• 男性においてPSAの血中濃度は前立腺癌によりしばしば上昇し、PSA検査は当初、すでに疾患の診断がなされた男性において前立腺癌の進行をモニターするため、1986年にFDAにより承認された。–1994年に、FDAは前立腺癌に対し無症候の男性の検査に向け、直腸指診(DRE)との併用でのPSA検査の使用を承認した。前立腺症状を報告する患者はしばしばPSA検査を(DREとともに)受けるが、これは医師が問題の性質を確認するのに有用である。
• 血中PSA値の特異的な正常・異常値はない。過去において、多くの医師がPSA濃度4.0ng/mL以下が正常と考えていた。–そのため、男性のPSA濃度が4.0ng/mLを超えると、前立腺癌が存在しないかどうか確認するため、医師はしばしば前立腺生検を勧めたことだろう。
• しかし、最近の研究から、PSA濃度が4.0ng/mLを下回る男性の一部に前立腺癌がみられること、および高濃度の多くの男性に前立腺癌がみられないことが示された。–さらに、各種の因子により男性のPSA濃度は上下しうる。例えば、男性のPSA濃度は、前立腺炎や尿路感染症があれば上昇する。

Gleasonグレード　解説

• Gleasonグレード分類システムは、前立腺癌の患者の予後の評価に使用される。
• 他のパラメータとともに、予後を予測し治療の誘導に有用な前立腺癌病期分類法に組み入れられる。
• Gleasonグレードは顕微鏡的所見に基づき前立腺癌に付与される。高Gleasonグレードほど侵襲的で、予後は悪い。
• 泌尿器科医や放射線科医は、病理医による診断のため、前立腺生検組織を切除する。病理医は生検標本を調べ、2パターンへのスコアの付与を試みる。

• –第1グレードとよばれる最初のものは、大部分を占める腫瘍に相当する(認められる全パターンのうちの50%以上でなければならない)。
• –次の第2グレードは、腫瘍のうちの少数派に相当する(認められるすべての癌パターンのうち50%未満だが少なくとも5%以上でなければならない)。
• –これらのグレードはその後加算され、最終的なGleasonスコアが得られる。